Evite penalidades e regularize seus equipamentos de ultrassom conforme a Resolução RDC Nº 611 da ANVISA

Resolução RDC Nº 611 - ANVISA

O que é a Resolução RDC Nº 611 e qual a sua importância?

A Resolução RDC Nº 611 é a chave para garantir a excelência, qualidade e segurança nos aparelhos de ultrassom. Ela estabelece critérios rigorosos que devem ser seguidos pelas empresas especializadas nesse serviço vital, e nós dominamos cada um deles.

As penalidades por desrespeitar essa norma são implacáveis e podem trazer prejuízos irreparáveis. Imagine receber multas astronômicas, ver suas atividades suspensas, seu estabelecimento interditado ou, pior ainda, ter o registro da sua empresa revogado.

Proteja-se agora!

Quem somos

Quem somos e como podemos te ajudar

A RDX Med é a sua parceira confiável nessa jornada. Somos especialistas em elaboração de laudos técnicos de imagem de ultrassom e nos dedicamos obsessivamente à qualidade e ao cumprimento rigoroso dos requisitos estabelecidos pela Resolução RDC Nº 611 da ANVISA.

Ao escolher a RDX, você tem a certeza de que estará recebendo laudos técnicos elaborados dentro dos critérios estabelecidos pela ANVISA, o que significa que eles foram submetidos a uma análise minuciosa e atendem aos mais altos padrões de qualidade.

Confie na expertise da RDX e tenha a certeza de que está recebendo laudos técnicos de ultrassom confiáveis e precisos, elaborados dentro dos mais rigorosos critérios e assinados por Físico Medico Phd especializado em imagem.

Nossos diferenciais

Razões para escolher a RDX Med

Phantom

Desenvolvimento próprio do único Phantom Nacional registrado na ANVISA

Software

Único Software especializado em laudos, desenvolvidos pelo nosso Físico Médico.

Profissional qualificado

Todos os laudos são assinados pelo nosso Físico Médico Ph.D. na área de imagem.

Programa de educação permanente

Capacitações e treinamentos periódicos, com o foco em aumentar as competências técnicas

NOSSO PROCESSO

Veja na prática como é simples e rápido nosso processo

Agendar Visita

Defina o melhor dia para iniciarmos nossas atividades.

Realização do Laudo

Após a coleta dos dados, realizamos a avaliação de cada teste preconizado e geramos o laudo.

Entrega do Laudo

Enviamos o laudo eletrônico ou físico em até 05 dias úteis.

NOSSOS CLIENTES

Nossa reputação é comprovada pela confiança dos nossos clientes

Planos e Serviços

PLANO BRONZE

12 MESES

Neste plano, a RDX oferece a a análise dos transdutores e emite 01 laudo técnico por transdutor com validade de 12 meses, obedecendo aos critérios exigidos pela ANVISA. Os equipamentos que apresentarem alguma não conformidade serão apontados e ofertada a manutenção através do nosso parceiro comercial, BRP TRANSDUTORES, com descontos especiais.

Pagamento com 30 dias da entrega dos laudos.

PLANO PRATA

24 MESES

Neste plano, a RDX oferece por 2 anos a análise dos transdutores e emite 02 laudos técnicos por transdutor com validade de 12 meses, obedecendo aos critérios exigidos pela ANVISA. Os equipamentos que apresentarem alguma não conformidade serão apontados e ofertada a manutenção através do nosso parceiro comercial, BRP TRANSDUTORES, com descontos especiais.

Pagamentos poderão ser parcelados em até 12 vezes, via boleto bancário na entrega dos laudos.

PLANO OURO

36 MESES

Neste plano, a RDX oferece por 3 anos a análise dos transdutores e emite 03 laudos técnicos por transdutor com validade de 12 meses, obedecendo aos critérios exigidos pela ANVISA. Os equipamentos que apresentarem alguma não conformidade serão apontados e ofertada a manutenção através do nosso parceiro comercial, BRP TRANSDUTORES, com descontos especiais.

Pagamentos poderão ser parcelados em até 18 vezes, via boleto bancário na entrega dos laudos.

NOSSO PARCEIRO

BRP TRANSDUTORES

A BRP TRANSDUTORES é nosso parceiro para reparos de transdutores apontados com não conformidade nos laudos.

FAQ

Perguntas frequentes

Veja as principais perguntas que recebemos todos os dias! Caso sua pergunta não esteja aqui, entre em contato com nossa equipe no botão abaixo e tire suas dúvidas:

O que é a resolução RDC 611?

É a resolução da ANVISA que estabelece regras e requisitos para a garantia da qualidade de serviços de radiologia diagnóstica através de testes de controle de qualidade para diversas modalidades médicas.

Quando realizo a manutenção do equipamento os laudos continuam tendo validade?

Não, quando houver reparos no equipamento é necessária a realização de novos testes de controle de qualidade para emissão de laudo.

Minha máquina é nova, preciso do laudo?

Sim, é necessária a realização dos testes de controle de qualidade para emissão do laudo quando da aceitação da máquina.

Qual o prazo para regularizar os equipamentos?

A normativa estabelece prazo de até 01 de abril de 2022 para adequação.

Quais as penalidades da Norma RDC 611?

Dentre as infrações à legislação sanitária federal podem ocorrer: advertência, multa, interdição parcial ou total do estabelecimento, cancelamento de autorização para funcionamento da empresa e cancelamento do alvará de licenciamento de estabelecimento.